米国代理人
FDA認証取得には、アメリカ国内に住所をもつ代理人が必要です
米国へのFDA関連商品の輸出に関わる、一連の認証取得業務をお引き受けいたします。 何から始めたら良いかわからない、英語が不安……。しっかりとサポートいたしますのでご安心ください。
FDA対象商品のうち弊社では特に「食品」「化粧品」「OTC医薬品」「メディカル・デバイス」カテゴリを強力サポートいたします。他の分野でもご相談を承りますのでお気軽にお問い合わせください。
アメリカ国内でヒトや動物の消費に供するための食品を製造・加工、梱包、保管する施設にはFDA登録が必須です。また、一定期間内に登録情報の更新作業も必要となります。
アメリカ国内に外国の施設をFDA登録する場合には、事前に米国代理人（USエージェントとも呼ばれます）を選定が必要です。弊社は製造施設の米国代理人をお引き受けしております。
FDAでは、商品ラベルに至るまで表記方法や文字の大きさなどの細かな規定があります。弊社ではそのルールに合致しているかどうかの事前チェック＆評価も承っております。
アメリカのバイオテロ法に基づき、FDAの事前通告システムに登録した上で、FDAからPN確認番号を取得する必要があります。弊社では事前通知(Prior Notice)の代行を行なっております。
2022年12月29日に法制化された、化粧品近代化規制法（MODERNIZATION OF COSMETICS REGULATION ACT OF 2022、MoCRA）への対応をサポートいたします。
食品安全計画とは、米国食品安全強化法（FSMA） 第103条のPCHF規則（ヒト向け食品に対する予防コントロール）において米国に輸出する食品に関する最も重要な書類です。
「FDA認証」「MoCRA」「Amazon出品」「FBA納品」などのご相談を承っておりますので、
弊社 お問い合わせページよりお申し込みください。
